Hexal ruft Ofloxacin Tabletten zurück - Onlineartikel 02.04.2020
Verfasst: 02.04.2020, 19:25
Quelle: https://www.apotheke-adhoc.de/nachricht ... alia-mehr/
Hexal ruft Ofloxacin Tabletten zurück
Alexandra Negt,02.04.2020 17:12 Uhr
Berlin - Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fluorchinolonen wurde neu bewertet. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) rät zum intravenösen Einsatz des Antibiotikums, orale Verordnungen sollen weitestgehend unterlassen werden. Ausnahme: Bei der Einmaldosis von 3 g Fosfomycin bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen ändert sich nichts. Der zur Gruppe der Fluorchinolone gehörende Wirkstoff Ofloxacin ist somit als orale Darreichungsform nicht mehr verkehrsfähig – Hexal ruft alle Chargen des Präparates OfloHexal zurück.
OfloHexal 200 mg 10 und 20 Filmtabletten
Alle Chargen
Hexal informiert darüber, dass das Präparat OfloHexal mit dem Feststellungsbescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 19. März 2020 nicht mehr verkehrsfähig ist. Alle noch im Markt befindlichen Chargen werden zurückgerufen.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell noch vorhandene Packungen können zur Gutschrift an folgende Adresse geschickt werden:
Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung-Rückruf
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fazit: Das sind erstmal gute News, man nimmt quasi die Tablettenform von Ofloxacin vom Markt. Hiermit nimmt man Ärzten die Möglichkeit der Verschreibung. Per Infusion im KH ist das Mittel dennoch einsetzbar. Das ist grundsätzlich ein sinnvoller Weg. Warum nur Ofloxacin hier derzeit reinfällt ist unklar? Ofloxacin spielt halt von den Verordnungszahlen eine untergeordnetere Rolle bei den FC.
Allerdings sind zum Beispiel Ofloxacin und Levofloxacin das selbe Molekül, nur Bild und Spiegelbild. Oder anders formuliert:
levofloxacin, an optically-active isomer of ofloxacin.Hier wäre gleich mal kritisch zu vermerken warum dieses Produktbezogene Salamitatktik unter den FC weiterhin von BfArM in der Form betrieben wird. Wieso fängt man nicht endlich an zu verstehen das es dieses Wirkstoffgruppe im ganzen ist bei der das Nutzen-Risiko-Verhältnis so nicht passt. Früher oder später wird aber auch hier Klarheit herrschen. Aktuell ist ohnehin durch Corona nix mehr anderes wirklich Thema.
Gruß Schorsch
Hexal ruft Ofloxacin Tabletten zurück
Alexandra Negt,02.04.2020 17:12 Uhr
Berlin - Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fluorchinolonen wurde neu bewertet. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) rät zum intravenösen Einsatz des Antibiotikums, orale Verordnungen sollen weitestgehend unterlassen werden. Ausnahme: Bei der Einmaldosis von 3 g Fosfomycin bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen ändert sich nichts. Der zur Gruppe der Fluorchinolone gehörende Wirkstoff Ofloxacin ist somit als orale Darreichungsform nicht mehr verkehrsfähig – Hexal ruft alle Chargen des Präparates OfloHexal zurück.
OfloHexal 200 mg 10 und 20 Filmtabletten
Alle Chargen
Hexal informiert darüber, dass das Präparat OfloHexal mit dem Feststellungsbescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 19. März 2020 nicht mehr verkehrsfähig ist. Alle noch im Markt befindlichen Chargen werden zurückgerufen.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell noch vorhandene Packungen können zur Gutschrift an folgende Adresse geschickt werden:
Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung-Rückruf
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
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Fazit: Das sind erstmal gute News, man nimmt quasi die Tablettenform von Ofloxacin vom Markt. Hiermit nimmt man Ärzten die Möglichkeit der Verschreibung. Per Infusion im KH ist das Mittel dennoch einsetzbar. Das ist grundsätzlich ein sinnvoller Weg. Warum nur Ofloxacin hier derzeit reinfällt ist unklar? Ofloxacin spielt halt von den Verordnungszahlen eine untergeordnetere Rolle bei den FC.
Allerdings sind zum Beispiel Ofloxacin und Levofloxacin das selbe Molekül, nur Bild und Spiegelbild. Oder anders formuliert:
levofloxacin, an optically-active isomer of ofloxacin.Hier wäre gleich mal kritisch zu vermerken warum dieses Produktbezogene Salamitatktik unter den FC weiterhin von BfArM in der Form betrieben wird. Wieso fängt man nicht endlich an zu verstehen das es dieses Wirkstoffgruppe im ganzen ist bei der das Nutzen-Risiko-Verhältnis so nicht passt. Früher oder später wird aber auch hier Klarheit herrschen. Aktuell ist ohnehin durch Corona nix mehr anderes wirklich Thema.
Gruß Schorsch