Livestream der EMA Anhörung am 13.6.18 ab 14h

[Christine Ernst]

Hallo ihr alle,

meiner Meinung nach ist die Anhörung sehr gut verlaufen. Einer der besten Beiträge war meines Erachtens von
Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, University of Glasgow, UK.

Der Mann hat sich so richtig für die FQ Patienten ausgesprochen und hat hervorgehoben, dass FQ Patienten nicht wie andere sind, sondern viel komplexer zu behandeln. Er sagte auch, dass er selber vielen versucht hat zu helfen, die von anderen Ärzten keine Hilfe erfahren hatten und denen man zuvor nicht geglaubt hatte. Es war wirklich extrem positiv, wie sehr er sich für FQ Patienten einsetzt und aussprach.

Viele Gruesse,
Christine

[Levoflox26]

Neal L Millar

Ja, den fand ich auch sehr engagiert. Man konnte auch gleich die Zustimmung der Patienten hinter ihm bemerken.

Und vor allem, mein großer Respekt vor allem an die Sprecher/innen aus dem Betroffenenkreis. Das haben sie echt toll gemacht, da gehört etwas dazu, vor den ganzen Fachleuten so selbstbewusst und sachlich aufzutreten.
Btw, einer von ihnen hat doch etwas von seinen Chinaaufenthalten (beruflich) gesprochen und dass er als erstes dort in einer Klinik war. Da hat mein Englisch mich streckenweise verlassen. Kann es sein, dass er von einer Stammzellenbehandlung in Polen erzählt hat? Oder bin ich da vollkommen meinen Übersetzungsunkenntnissen zum Opfer gefallen?

[Floxi]

wie geht es eigentlich nach dieser Anhörung weiter?

[Maximus]

Hallo Floxi,

25. Juni 2018
Gemeinsame Bewertung des Berichterstatters und Mitberichterstatters
Bericht(e) an PRAC und CHMP

02. Juli 2018
Kommentare/Anmerkungen

05. Juli 2018
Update Bewertungsbericht(e) an PRAC und an die CHMP

Juli 2018
PRAC-Empfehlung

Gruß
Maximus

[Krabiwi]

Schon verdächtig, dass man die ganzen Termine in die Zeit der WM legte die heute beginnt. Man will wohl möglichst wenig mediale Aufmerksamkeit.

[Levoflox26]

edit Schorsch...

Vollständige Übersetzung hier unter Punkt:

Medienbeiträge Radio und TV


viewtopic.php?p=5590#p5590

[Levoflox26]

Unsere schriftlichen Berichte sind hier jetzt auch online.

[Krabiwi]

Auf floxiehope gibt es erste Protokolle der Anhörung:

https://floxiehope.com/2018/06/20/ema-h ... ty-part-1/

https://floxiehope.com/2018/06/22/ema-h ... ty-part-2/

[Levoflox26]

Vielen Dank, krabiwi. Nun kann ich mir den Joshua übersetzen lassen, ihn hatte ich nicht verstehen können.

[Glühwürmchen]

Hier ist noch die URL, wo man die Beiträge der Teilnehmer am Hearing nachlesen kann. Zusätzlich sind noch die Beiträge von einigen anderen Patienten mit aufgenommen worden, die nicht gesprochen haben.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2018/06/WC500250807.pdf

[Deleted User 153]

Hi Glühwürmchen, gibt es denn irgendwelche Ergebnisse der EMA-Anhörung? Maximus schrieb etwas von Terminen im Juli. Grüsse Zwinge

[Glühwürmchen]

Hi Zwinge,
wenn ich das richtig verstehe, wird wohl die Entscheidung erst im Oktober fallen:

Timetable EMA
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Quinolone_fluoroquinolone_31/Procedure_started/WC500221435.pdf