FORTLAUFENDE PRAC-BEWERTUNGEN IM RAHMEN VON EU-REFERRAL-VERFAHREN (NOCH OHNE EMPFEHLUNG) FLUORCHINOLONE UND CHINOLONE
Verfasst: 20.09.2018, 12:30
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FORTLAUFENDE PRAC-BEWERTUNGEN IM RAHMEN VON EU-REFERRAL-VERFAHREN (NOCH OHNE EMPFEHLUNG)
FLUORCHINOLONE UND CHINOLONE ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG ODER INHALA- TION: EUROPÄISCHES RISIKOBEWERTUNGSVERFAHREN WEGEN LANG ANHALTENDER NEBENWIRKUNGEN INSBESONDERE IM BEREICH DES BEWEGUNGSAPPARATES UND DES NERVENSYSTEMS
(laufende PRAC-Bewertung, EMEA/H/A-31/1452, gestartet am 09.02.2017)
Der PRAC bewertet zurzeit alle Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, die zu starken Ein- schränkungen und potenziell bleibenden Beeinträchtigungen führen können. Weiterhin werden auch die aktuelle wissenschaftliche Literatur und die Informationen der öffentlichen Anhörung des PRAC vom 13.06.2018 ausgewertet.
Ziel des Verfahrens ist eine umfassende Analyse und Risikobewertung von schwerwiegenden und dauerhaften Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Fluorchinolonen stehen. Darauf basierend soll dann entschieden werden, ob und gegebenenfalls welche risikominimierenden Maßnahmen notwendig sind.
Weitere Informationen auf Seite 46 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 1 / 2018 (www. bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/2018/1-2018.pdf).
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... fluoroqui- nolones_containing_medicinal_products/human_referral_prac_000065.jsp
FORTLAUFENDE PRAC-BEWERTUNGEN IM RAHMEN VON EU-REFERRAL-VERFAHREN (NOCH OHNE EMPFEHLUNG)
FLUORCHINOLONE UND CHINOLONE ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG ODER INHALA- TION: EUROPÄISCHES RISIKOBEWERTUNGSVERFAHREN WEGEN LANG ANHALTENDER NEBENWIRKUNGEN INSBESONDERE IM BEREICH DES BEWEGUNGSAPPARATES UND DES NERVENSYSTEMS
(laufende PRAC-Bewertung, EMEA/H/A-31/1452, gestartet am 09.02.2017)
Der PRAC bewertet zurzeit alle Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, die zu starken Ein- schränkungen und potenziell bleibenden Beeinträchtigungen führen können. Weiterhin werden auch die aktuelle wissenschaftliche Literatur und die Informationen der öffentlichen Anhörung des PRAC vom 13.06.2018 ausgewertet.
Ziel des Verfahrens ist eine umfassende Analyse und Risikobewertung von schwerwiegenden und dauerhaften Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Fluorchinolonen stehen. Darauf basierend soll dann entschieden werden, ob und gegebenenfalls welche risikominimierenden Maßnahmen notwendig sind.
Weitere Informationen auf Seite 46 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 1 / 2018 (www. bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/2018/1-2018.pdf).
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... fluoroqui- nolones_containing_medicinal_products/human_referral_prac_000065.jsp