Umsetzung des EMA Risikobewertungsverfahrens schon geschehen ?

[spacerat]

Ist das nun das Endergebnis des Risikobewertungsverfahrens, dass Aortenaneurismen und Dysglykämie im BPZ erganzt wird und das Nutzen-Risiko-Verhältnis anschliessend wieder positiv ist ?

"Hieraus folgt .. dass ohne die vereinbarten Änderungen nicht mehr von einem positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis der
betroffenen Arzneimittel ausgegangen werden kann"

Wenn die jetzt weiterhin Einfluss auf den Zuckerstoffwechsel in den BPZ aufnehmen können sie eigentich auch alle FCs vom Markt nehmen. Gatifloxacin und Clinafloxacin wurden aus dem Grund vom Markt zurückgenommen

https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Ph ... hluss.html

https://www.apotheke-adhoc.de/nachricht ... rmationen/

https://de.wikipedia.org/wiki/Fluorchinolonantibiotikum

[Maximus]

Hallo spacerat,

hmm....auf der EMA Webseite sieht es noch nicht nach Endergebnis aus.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ ... l-products

Gruß
Maximus

[spacerat]

Danke dir Maximus, das ist hoffentlich eine gute Nachricht. VG, Spacerat.