Anhörung der European Medicines Agency am 13.6.18


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Re: Anhörung der European Medicines Agency am 13.6.18

#5383

Beitragvon Krabiwi » 11.06.2018, 19:51

Aus der Deutschen Apotheker Zeitung vom Januar 2018:

"Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
(PRAC) gab den Zulassungsinhabern einige Hausaufgaben auf:
−−Verfügbare Evidenz für langfristige,
körperlich beeinträchtigende und potenziell
irreversible unerwünschte
Wirkungen zusammentragen
−−Ideen sammeln zu möglichen Pathomechanismen,
darunter die Diskussion
von Vaskulitis, Wirkungen
auf Mitochondrien und mtDNA, oxidativer
Stress, Beeinflussung von Tendinozyten und Matrix-Metalloproteasen"

PRAC ist eine Unterabteilung der EMA, es wäre interessant zu wissen in wie weit die "Hausaufgaben" gemacht wurden. Wichtig ist, dass endlich der schädliche Einfluss auf die Mitochondrien mittels Labortest bewiesen wird, damit das "kann nicht von Flox kommen" endlich aufhört.
Übersicht: viewtopic.php?f=35&t=749

Ansätze basieren auf Dr. Michalak et al, Selbsttherapie erfolgt in Eigenverantwortung, Verträglichkeiten variieren individuell, eine völlige Genesung ist nicht garantiert.

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Re: Anhörung der European Medicines Agency am 13.6.18

#5386

Beitragvon Nofretet » 11.06.2018, 22:57

Guten Abend!
Ich habe eben sogar Antwort erhalten von der EMA, auf Deutsch, das sollte anspornen viele Beiträge zu senden!


Sehr geehrte Frau :-)
Herzlichen Dank, dass Sie sich die Zeit nehmen, Ihre Erfahrungen und Sicht mit uns zu teilen.

Ihr Beitrag wird an unseren Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) weitergeleitet werden und während der laufenden Bewrtung von Chinolon- und Fluorchinolon-Arzneimittel berücksichtigt.

Die öffentliche Anhörung wird auch live auf der EMA-Website übertragen, falls Sie sie and dem Tag verfolgen möchten – 13. Juni (http://www.ema.europa.eu).

Mit freundlichen Grüßen,
Marcia

Marcia Martins
Public Engagement Department
European Medicines Agency
30 Churchill Place | Canary Wharf | London E14 5EU | United Kingdom
PublicHearings@ema.europa.eu

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Re: Anhörung der European Medicines Agency am 13.6.18

#5387

Beitragvon Floxi » 11.06.2018, 23:19

Haha Nofretete,
habe die gleiche Email heute erhalten mit den gleichen Tippfehler ;)

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Re: Anhörung der European Medicines Agency am 13.6.18

#5388

Beitragvon Glühwürmchen » 12.06.2018, 05:17

Hallo Nofretete,
danke für den Link und für das Einstellen vom Antwortbrief. Ich hatte im April der EMA schon geschrieben.
Ich drücke für uns alle die Daumen für morgen!
Glühwürmchen


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